為切實加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方法，強(qiáng)化風(fēng)險管理，推進(jìn)企業(yè)提升依法生產(chǎn)意識，省局下發(fā)通知對全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查和信用評級工作作出部署。通知要求，一要堅持“突出重點、控制風(fēng)險、重在治本、務(wù)求實效”的原則，重點組織動物源材料的植入類醫(yī)療器械、血管內(nèi)支架及管路高風(fēng)險產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系專項檢查；二要認(rèn)真分析本地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)情況，提升應(yīng)急處理能力，及時妥善處理可能發(fā)生的各種醫(yī)療器械安全突發(fā)事件；三要繼續(xù)推行生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，根據(jù)各地具體情況逐步擴(kuò)大試點范圍；四要進(jìn)一步完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管檔案，建立健全信息庫，逐步實現(xiàn)實時動態(tài)監(jiān)管；五要檢查推動企業(yè)加強(qiáng)風(fēng)險管理、產(chǎn)品質(zhì)量上市跟蹤和不良事件監(jiān)測工作，促進(jìn)企業(yè)提高應(yīng)急處理能力和風(fēng)險管理水平。